Le tétrazepam retiré du marché

Utilisé pour traiter les contractures musculaires douloureuses en rhumatologie, le tétrazépam a été retiré du marché ce lundi 8 juillet. Cette suspension devrait s'accompagner du rappel de toutes les boîtes disponibles sur le marché.

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Myolastan, Panos, Tetrazepam

Des réactions cutanées rares mais très graves et parfois mortelles sont à l'origine de cette suspension du marché, souligne l'agence sanitaire qui avait demandé à l'agence européenne du médicament une réévaluation de ce médicament de la famille des benzodiazépines et la suspension de son autorisation de mise sur le marché. Cette décision de suspension du marché des médicaments à base de tétrazépam (Myolastan du laboratoire Sanofi et ses génériques : Panos de Daiichi Sankyo France, Tetrazepam d'Arrow, Sandoz, Biogaran, etc.), qui se fait  "en accord avec les autorités européennes", concerne tous les états membres de l'Union européenne.

Balance bénéfice/risque défavorable

En juin dernier, la Commission européenne a approuvé la recommandation d'avril de l'agence européenne de suspendre les AMM de médicaments à base de tétrazépam  au sein de l'ensemble de l'Union européenne en raison d'une balance bénéfice/risque jugée désormais défavorable pour ces spécialités. Les médecins sont appelés à ne plus instaurer ou renouveler de traitement par tétrazépam et les pharmaciens à informer les patients concernés. L’ANSM précise qu’au vu de l'indication et des données d'utilisation en France, le tétrazépam est utilisé sur de courtes périodes ce qui devrait éviter les problèmes de sevrage pour cette benzodiazépine.