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cham_a
薬剤開発を支えている知られざる人の話／「どの製薬会社の何の疾患のどの薬剤でということも原則、口にしてはならない」「数百万円の損害を出して即日クビになった伝説の猛者」盲検性保つための努力。大変だ
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猫背のかりあげゴルゴ氏の話
はじめに治験の、それも希少疾患の薬剤のアレンジをしています。薬が世に出るまでには、10年15年といっ... はじめに治験の、それも希少疾患の薬剤のアレンジをしています。薬が世に出るまでには、10年15年といった長い年月と、信じられないくらいの巨額の投機的投資、フェーズ1、2、3、4くらいの段階的試験と分析が必要です。私はその主にフェーズ3の、グローバル治験全般と物流をアレンジしています。今日は（次があるのかどうかわかりませんが）その「ラスト1マイル」の話。 ドイツ、スイス、アメリカ、イギリスなどの諸国の製薬会社から薬剤が成田に着きます。その薬剤はいったん専門業者の倉庫に収められ、盲検が施され、厳格な温度管理がなされて、病院と治験者が整った段階で、どんぴしゃりのタイミングで病院の薬剤部に運び込まれます。 知られざるラスト1マイルのこと温度逸脱が最大の敵のひとつで、もちろん専用の保冷箱に温度計が同梱されて運ばれるわけですが、薬は極力、物流倉庫で、あるいは薬剤部の倉庫で落ち着いて眠っている時間が長いほ
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2019/06/02 リンク