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11件中、1~11件の求人情報を表示中

【高崎】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【転職支援サービス求人】

協和キリン株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 636万円~950万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円~500,000円 <月給> 300,000円~500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む金額です。(上記とは別途、残業代が支給されます。) ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅:JR各線/高崎駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<転勤> 当面なし 初任地の高崎工場・バイオ生産技術研究所での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。 <オンライン面接> 可
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00 休憩時間:60分(11:30~13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:10
お仕事内容
【高崎】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験(ただしOTC薬を除く) ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する(ただしOTC薬除く) ■歓迎条件: ・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 <語学補足> ・海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい
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【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【転職支援サービス求人】

コアメッド株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円 <月額> 416,666円~833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<転勤> 無 補足事項なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(フルリモート) <オンライン面接> 可
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00
お仕事内容
【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ・英語力(英会話必須) <語学力> 必要条件:英語中級
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【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補(医薬品・食品・飼料) ~ワークライフバランス充実の安定企業~【転職支援サービス求人】

東亜薬品工業株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 700万円~750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):367,000円~383,000円 その他固定手当/月:63,000円~77,000円 <月給> 430,000円~460,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ■昇給:年1回(5,000円~15,000円) ■賞与:年2回(4.5ヶ月分) 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含み
勤務地
<勤務地詳細> 館林工場 住所:群馬県館林市近藤町606 勤務地最寄駅:東武小泉線/成島駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地補足> 東武鉄道「館林駅」から、バスにて「近藤町前バス停」下車、徒歩約5分 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
勤務時間
<勤務時間> 8:30~17:15 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有
お仕事内容
【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補(医薬品・食品・飼料) ~ワークライフバランス充実の安定企業~
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製剤開発および技術の実務経験5年以上 ・承認申請業務の経験 ■歓迎条件: ・薬剤師資格 ・英語力(メールでのやり取りが可能なレベル) <語学力> 歓迎条件:英語中級 <必要資格> 歓迎条件:薬剤師

あと1日で掲載終了

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CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【転職支援サービス求人】

コアメッド株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円 <月額> 416,666円~833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<転勤> 無 補足事項なし <オンライン面接> 可
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00
お仕事内容
CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の いずれかのご経験がある方も歓迎です。 ・英語力(読み書きは必須です) <語学補足> 会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方

あと1日で掲載終了

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【高崎】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

協和キリン株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 636万円〜950万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜500,000円 <月給> 300,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む金額です。(上記とは別途、残業代が支給されます。) ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅:JR各線/高崎駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分(11:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:10 <その他就業時間補足> ※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。
お仕事内容
【高崎】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容: バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CT…
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験(ただしOTC薬を除く) ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する(ただしOTC薬除く) ■歓迎条件: ・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 <語学補足> ・海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい
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【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】

コアメッド株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜10,000,000円 <月額> 416,666円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:00 <その他就業時間補足> 補足事項なし
お仕事内容
【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート ■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員) 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の…
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ・英語力(英会話必須) <語学力> 必要条件:英語中級
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【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補(医薬品・食品・飼料) 〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

東亜薬品工業株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 700万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):367,000円〜383,000円 その他固定手当/月:63,000円〜77,000円 <月給> 430,000円〜460,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ■昇給:年1回(5,000円〜15,000円) ■賞与:年2回(4.5ヶ月分) 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含み
勤務地
<勤務地詳細> 館林工場 住所:群馬県館林市近藤町606 勤務地最寄駅:東武小泉線/成島駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:15 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <その他就業時間補足> 残業:月10〜20時間程度
お仕事内容
【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補(医薬品・食品・飼料) 〜ワークライフバランス充実の安定企業〜 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤(CMC)関連業務全般をご担当いただきます。 ・医療用医…
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製剤開発および技術の実務経験5年以上 ・承認申請業務の経験 ■歓迎条件: ・薬剤師資格 ・英語力(メールでのやり取りが可能なレベル) <語学力> 歓迎条件:英語中級 <必要資格> 歓迎条件:薬剤師

あと1日で掲載終了

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CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

コアメッド株式会社
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜10,000,000円 <月額> 416,666円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:00 <その他就業時間補足> 補足事項なし
お仕事内容
CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 〜完全在宅フルフレックス/1日7時間勤務/子育てとの両立がしやすい就業環境/ママさんパパさん社員活躍中!/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容: 理化学・製造及び…
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の いずれかのご経験がある方も歓迎です。 ・英語力(読み書きは必須です) <語学補足> 会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方

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薬事開発

株式会社ライトワークデザイン
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
<賃金形態>年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):3,600,000円~ <月額> 330,000円~(12分割 <昇給有無>有 <給与補足> ■年収構成:年俸制となります
勤務地
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県,山形県,福島県,茨城県,栃木県,群馬県,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,富山県,石川県,福井県,山梨県,長野県,岐阜県,静岡県,愛知県,三重県,滋賀県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県,和歌山県,鳥取県,島根県,岡山県,広島県,山口県,徳島県,香川県,愛媛県,高知県,福岡県,佐賀県,長崎県,熊本県,大分県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県【詳細はお問い合わせください】
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00
お仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EM…
応募資格
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【薬事申請】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務(スタッフ)@大手製薬(群馬)

株式会社アイブレインズ
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
6,500,000円 〜 11,000,000円
勤務地
初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、誰にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
勤務時間
お仕事内容
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) (2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆 (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む) 【本ポジションの魅力】 ・バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造・分析技術を研究・開発する中枢であり、この研究開発のノウハウや、隣接する高崎工場での製造実態などを、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。 ・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、国内からグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後の…
応募資格
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験(ただしOTC薬を除く) ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する(ただしOTC薬除く) ・ ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること 【学歴】 大卒以上 【語学要件】 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない( 目安:TOEIC650点以上)【必須要件】 ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 【求める人材像】 ・ 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】 ・ チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】 ・非喫煙者(必須) ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
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薬事担当者【在宅勤務可】

株式会社アイデム Aidem agent
  • 正社員
  • sentiment_satisfied今が狙い目
給与
5,000,000円 〜 10,000,000円
勤務地
勤務地:在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙
勤務時間
お仕事内容
主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、  薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・  分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 <補足> プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くに お住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません) ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出…
応募資格
【必須】 ・大卒以上(自然科学系) ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル) ※目安(TOEIC:700点以上)
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