海杰亞（北京）醫療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區“北京衛星制造廠(chǎng)科技園”，是研產(chǎn)銷(xiāo)一體的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng )介入治療相關(guān)領(lǐng)域。

　　首發(fā)產(chǎn)品康博刀^?于2017年獲NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審批“綠色通道”批準上市，2020年獲歐盟CE認證、2024年獲得FDA突破性設備認定、2025年獲得FDA批準，成為國內首個(gè)且唯一獲“中美雙創(chuàng )新”的腫瘤微創(chuàng )消融治療系統。同時(shí)該產(chǎn)品還榮獲科技部創(chuàng )新醫療器械、衛健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)一等獎、北京市首臺套等數十項權威榮譽(yù)。產(chǎn)品已在全國200余家醫院應用，完成超2萬(wàn)臺手術(shù)，并在德國、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余國家落地商用，實(shí)施數百例疑難手術(shù)，實(shí)現技術(shù)反向輸出。

　　2023年9月，海杰亞推出EXCEEDABLATE^?腫瘤微波治療系統，該產(chǎn)品為北京市首臺，并先后通過(guò)美國FDA認證及歐盟CE認證。2025年，海杰亞EDGE?射頻消融系統獲NMPA批準上市。至此，海杰亞完成冷凍、微波、射頻三大主流經(jīng)皮穿刺消融技術(shù)的完整布局。

　　此外，海杰亞旗下首款人工智能產(chǎn)品HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件、首款經(jīng)血管介入產(chǎn)品VENOUSDART?經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械先后獲批上市，成功完成“經(jīng)皮介入”、“經(jīng)血管介入”和“智能手術(shù)”三大產(chǎn)品管線(xiàn)的部署。

　　2024年5月，中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng )創(chuàng )新中心——海杰亞創(chuàng )新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓、交流基地，更是醫工結合、器械創(chuàng )新孵化、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺。此外，海杰亞還擁有低溫生物醫學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗室、博士后科研工作站和海園實(shí)驗室等研發(fā)平臺。海杰亞在腫瘤微創(chuàng )與低溫醫學(xué)領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，累計獲批專(zhuān)利200余項，已構建起完整的自主知識產(chǎn)權體系。

　　海杰亞致力于打造腫瘤微創(chuàng )治療平臺型創(chuàng )新醫療器械企業(yè)，助力中國醫械與中國微創(chuàng )實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。